TDR sur les médicaments en urologie et néphrologie :

Connaître les indications des médicaments suivants, leur présentation galénique, leur mode d’action :

Prostate

Alphabloquants :se fixent de façon sélective sur les récepteurs alpha du système sympathique situés au niveau de la vessie de l’urètre et de la prostate > un relâchement des fibres lisses de la prostate et du col vésical améliorant les signes de rétention urinaire

Xatral : Cp LP10, 2.5, 5 mg

Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate

La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à prendre immédiatement après le repas du soir.

Mises en garde :
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en particulier les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament, éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses, fatigue, sueurs).
Dans ce cas, le patient devra être maintenu en position allongée jusqu'à ce que les symptômes aient complètement disparu.

Les patients devront être prévenus que les comprimés doivent être avalés entiers. Les comprimés ne doivent pas être croqués, mâchés, écrasés ou broyés en poudre. Ces actions peuvent conduire à une libération et à une absorption inappropriées du médicament et, en conséquence, à des effets indésirables pouvant être précoces

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines en raison des risques d'hypotension orthostatique, sensations vertigineuses, asthénie, troubles visuels, surtout en début de traitement par l'alfuzosine.

Étourdissements, sensations vertigineuses, malaise, céphalées	vertiges, somnolence
Tachycardie, palpitations, hypotension orthostatique, syncope	Angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens (cf Mises en garde/Précautions d'emploi

Congestion nasale

Nausées, douleurs abdominales	Diarrhée, sécheresse buccale
Éruptions cutanées, prurit	Urticaire, oedème angioneurotique
Asthénie	Flushs, oedèmes, douleurs thoraciques (cf Mises en garde/Précautions d'emploi)

Hytrine :

Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie bénigne de la prostate, notamment :

dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit être retardée,
au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et d'autant plus que le patient est plus âgé.

La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au coucher.
A partir du 2^e jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise unique, pendant une semaine.
A partir du 9^e jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient.
Coût du traitement journalier : 0,69 euro(s) (à la dose de 5 mg).
En cas d'oubli de prise de la térazosine, des sensations vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du traitement. Dans ce cas, un nouvel ajustement progressif de la dose sera nécessaire avec le même schéma d'augmentation des doses que lors de l'initiation du traitement.

hypotension orthostatique avec perte de connaissance, cédant rapidement en position allongée ;
lipothymies, étourdissements, sensations vertigineuses, ces effets apparaissant plus volontiers en début de traitement et/ou lorsque la posologie est augmentée trop rapidement ;
céphalées ;
troubles digestifs légers, nausées, diarrhée, constipation ;
sécheresse buccale ;
congestion nasale ;
éruptions cutanées de type allergique.

SURDOSAGE

Le malade sera allongé et un traitement clinique de l'hypotension artérielle sera institué (remplissage vasculaire, vasopresseurs).
Du fait de sa fixation importante aux protéines plasmatiques, la térazosine n'est pas dialysable.

Zoladex

Traitement du cancer de la prostate métastasé.
Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé

Un implant d'acétate de goséréline dosé à 10,8 mg sera injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure tous les 3 mois.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme les autres analogues de la LH-RH, augmentation transitoire des douleurs osseuses en début de traitement chez certains patients, devant être traitées de façon symptomatique.
Quelques cas isolés d'obstruction des voies urinaires et de compression médullaire ont été rapportés.
Effets pharmacologiques incluant bouffées de chaleur et sueurs, et baisse de la libido pouvant nécessiter parfois l'arrêt du traitement. Rarement, gynécomastie et sensibilité mammaire.
Arthralgies, sensation de faiblesse musculaire, apparition de paresthésie, éruptions cutanées habituellement légères et réversibles.
Occasionnelles réactions locales incluant des ecchymoses au site d'injection.
Exceptionnellement, manifestation d'hypersensibilité (éventuellement de type anaphylactique) qui contre-indique la réadministration.
Des variations tensionnelles (à type d'hypotension et surtout d'hypertension artérielle) ont été signalées occasionnellement chez des patients recevant l'acétate de goséréline. Elles ont été habituellement transitoires, disparaissant au cours du traitement ou après son arrêt. Exceptionnellement, ces modifications ont été d'amplitude suffisante pour imposer un traitement médical et l'arrêt de Zoladex.
Lors des traitements à long terme, l'utilisation d'agoniste de LH-RH chez l'homme peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse.

PHARMACODYNAMIE

Analogue de l'hormone entraînant la libération de gonadotrophines (L02AE03 : anticancéreux et immunosuppresseurs).
La goséréline est un décapeptide de synthèse analogue agoniste de la LH-RH naturelle.
L'administration chronique d'acétate de goséréline entraîne une forte réduction des taux de LH hypophysaire et de la testostérone plasmatique au niveau habituellement observé chez les hommes ayant subi une castration chirurgicale. Celle-ci est maintenue pendant toute la durée du traitement.

Enantone

Traitement du cancer de la prostate avec métastases.

Traitement de la puberté précoce centrale avérée (avant 8 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon).

Traitement du cancer de la prostate avec métastases : une injection sous-cutanée ou intramusculaire à renouveler tous les 3 mois.
Puberté précoce centrale : une injection par voie sous-cutanée à renouveler tous les 3 mois.
Cependant, chez les enfants ayant un poids inférieur à 20 kg, et comme pour Enantone LP 3,75 mg, la dose administrée sera la moitié du volume de la suspension reconstituée à partir des microsphères contenues dans un flacon et des 2 ml de solvant soit 5,625 mg.

EFFETS INDÉSIRABLES

Dans tous les cas : une intolérance locale à type de réaction inflammatoire ou de nodule sous-cutané au point d'injection a été rapportée, en particulier chez l'enfant. Si celle-ci persiste, le traitement devra être interrompu.

bouffées de chaleur, impuissance, diminution de la taille des testicules.
Ont également été observés : nausées, vomissements, oedème des membres inférieurs, douleurs généralisées.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec d'autres analogues de la GnRH : fièvre, nausées, vomissements, rash cutané, démangeaisons, faiblesse des membres inférieurs, vertiges et dyspnée ; céphalées, palpitations, diarrhée, constipation, troubles de la vision, dépression, anorexie, sueurs, alopécie, somnolence.

manipulation

Mettre le pouce sur le point bleu et casser l'ampoule de solution en exerçant une pression à ce niveau.
Soutirer le contenu de l'ampoule de solution à l'aide d'une seringue et l'introduire dans le flacon de poudre pour reconstituer la suspension. Cette solution est spécifique d'Enantone LP : elle ne devra jamais être remplacée par une autre solution.
Bien agiter la préparation.
Aspirer le mélange obtenu en s'assurant que la totalité de la suspension a bien été soutirée.
Injecter la suspension immédiatement après la reconstitution à l'aide d'une aiguille SC ou IM.

ANDROCUR

INDICATIONS

Traitement palliatif du cancer de la prostate.
Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies, en association à une prise en charge psychothérapeutique.

Cancer de la prostate :

200 à 300 mg, soit 2 à 3 comprimés par jour sans interruption.

Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies :

Il est nécessaire d'associer ce traitement à une prise en charge psychothérapeutique. Le traitement sera instauré à la dose de 100 mg/jour. La dose peut être augmentée à 200 mg/jour et jusqu'à 300 mg/jour sur une courte période. La recherche de la dose minimale efficace (qui peut être de 50 mg/jour) sera effectuée dès que possible.

Lors de l'arrêt du traitement, une réduction progressive de la dose sur plusieurs semaines est recommandée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Inhibition de la spermatogenèse habituellement réversible à l'arrêt du traitement (pouvant entraîner une stérilité temporaire).
Gynécomastie.
Variation du poids.
Impuissance.
Dyspnée.
Aggravation d'une insuffisance veineuse des membres inférieurs.
Migraines et céphalées.
Il a été rapporté chez des patients traités par des doses d'acétate de cyprotérone comprises entre 200 et 300 mg/jour des cas de toxicité hépatique de type : ictères, insuffisance hépatique ainsi que de rares cas d'hépatites cytolytiques dont certaines d'évolution fatale. La plupart de ces cas concerne des hommes traités pour un cancer de la prostate. Cette toxicité est dose-dépendante et apparaît plusieurs mois après le début du traitement.
Un bilan biologique hépatique doit être effectué avant le démarrage du traitement et régulièrement au cours du traitement, en présence d'une symptomatologie évoquant une possible hépatotoxicité (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
En cas d'hépatotoxicité confirmée, le traitement doit être interrompu, sauf si les anomalies hépatiques sont dues à une autre cause, par exemple l'existence de métastases. Dans ce dernier cas, le traitement ne sera poursuivi qu'après évaluation stricte du rapport bénéfice-risque.
Très rarement, des accidents thromboemboliques ont été rapportés ; la responsabilité d'Androcur 100 mg n'a cependant pas été clairement établie.
Fatigabilité, asthénie et occasionnellement états d'agitation, humeur dépressive peuvent survenir.
Comme décrit avec d'autres antiandrogènes, l'utilisation chez l'homme d'Androcur 100 mg peut induire une perte osseuse, laquelle constitue un facteur de risque d'une éventuelle ostéoporose. De très rares cas ont été rapportés lors d'un traitement prolongé par Androcur à la posologie moyenne de 100 mg par jour. Cet effet n'a pas été observé lors d'un traitement de courte durée.